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?慶陽網(wǎng)訊（記者 高于婷 見習(xí)記者 張瞳） 1月1日，甘肅省正式執(zhí)行國家組織冠脈支架帶量采購結(jié)果。1月2日凌晨，慶陽60歲女性“冠狀動脈粥樣硬化性心臟病”患者在慶陽市人民醫(yī)院接受冠脈支架手術(shù)，手術(shù)過程順利，術(shù)后恢復(fù)良好。這是慶陽市人民醫(yī)院第一例645元冠脈支架手術(shù)，標(biāo)志著國家組織冠脈支架帶量采購結(jié)果在慶陽市落地。

萬元支架降至百元

《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患人數(shù)達(dá)3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病(PCI)手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度為10%至20%。

談到冠脈支架手術(shù)，大多數(shù)人的第一印象是“昂貴”“難以承擔(dān)”，且對于進(jìn)口醫(yī)療器械都較為信任。近些年，冠心病患者逐年增長，手術(shù)費用卻始終居高不下，雖然近年來支架手術(shù)可以部分報銷，但對于很多家庭來說依然是沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，冠脈支架降價前，國產(chǎn)支架價格約為8000元至12000元；進(jìn)口支架價格約為18000元至20000元。

為了降低患者負(fù)擔(dān)、規(guī)范高值醫(yī)用耗材流通秩序，2020年11月，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織全國各省份組成聯(lián)盟，開展了首次醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購。此次國家組織冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定支付。

國家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。這次集采的價格降幅，已經(jīng)超出了國家醫(yī)保局的預(yù)期，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量的70%以上。

一個小小的冠脈支架，其降價背后是我國醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新和醫(yī)療保障工作的長足發(fā)展。冠脈支架告別“萬元時代”，將切實降低患者和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)，助推醫(yī)療服務(wù)向更高質(zhì)量的方向前進(jìn)。

新年醫(yī)療“第一改”

1月19日，記者從市人民醫(yī)院獲悉，綜合考慮我市大多數(shù)患者的經(jīng)濟(jì)情況，市人民醫(yī)院以往使用的是通過甘肅公共陽光平臺采購的8000元的冠脈支架，這已是國產(chǎn)支架價格的最低水平，并在國家醫(yī)保報銷范圍內(nèi)。

“即使如此，患者自付金額仍較大，尤其對于一些家境貧困的冠心病患者來說經(jīng)濟(jì)壓力很大?！笔腥嗣襻t(yī)院心血管內(nèi)科副主任賈文俠說，以往的國產(chǎn)支架還面臨著不受認(rèn)可、不被信任的問題。

市人民醫(yī)院通過執(zhí)行國家組織冠脈支架帶量采購結(jié)果，其采購的冠脈支架已從近萬元降至百元。截至1月13日，市人民醫(yī)院共開展冠脈支架介入手術(shù)31例，使用樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的鈷基合金雷帕霉素洗脫支架41條。該支架原價格為8640元/條，執(zhí)行國家集中帶量采購價格為645元/條，共計為患者和醫(yī)保支出節(jié)約資金327795元。

納入集采范圍的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架，是心臟支架使用最廣泛、臨床認(rèn)可度最高的一組產(chǎn)品，由于其支架框架材料、新的抗增生藥物，以及生物可降解材料做涂層的優(yōu)勢，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能夠大大降低新生內(nèi)膜過度增生、再狹窄等幾率。

“集中帶量采購冠脈支架，是深化醫(yī)改的重要標(biāo)志。”賈文俠告訴記者，在臨床治療中發(fā)現(xiàn)，冠心病患者數(shù)量逐漸增長并出現(xiàn)年輕化趨勢，支架作為“救命手術(shù)”的核心耗材，通過集中帶量采購后價格大幅下調(diào)，這一惠民之舉，切實減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也讓患者更容易接受這類先進(jìn)的介入治療方法，并以最合理的低價，得到高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，同時也減少了醫(yī)療機(jī)構(gòu)控費壓力，降低了醫(yī)?；鹬С?。???

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“國產(chǎn)替代”質(zhì)優(yōu)價廉

記者采訪發(fā)現(xiàn)，以往我市不少冠心病患者都選擇前往西安等地的醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)，并且較為青睞進(jìn)口產(chǎn)品。“出于對身體健康的考量，即使花費高昂，也愿意承擔(dān)”，這是很多患者的心聲，他們最希望的，就是獲得最佳的治療效果，

支架產(chǎn)品從上萬元的“天價”到700元的“地板價”，引發(fā)了不少人的擔(dān)憂：為什么能降這么多？會不會便宜沒好貨？患者能不能得到實惠？

據(jù)了解，我國大部分醫(yī)療器械及耗材都面臨國外企業(yè)的技術(shù)壟斷和專利控制，無論是監(jiān)管層還是下游采購，基本沒有選擇權(quán)。近些年，國產(chǎn)支架不斷創(chuàng)新技術(shù)，如今市場份額超過75%，這為實現(xiàn)集中帶量采購，擠掉高值醫(yī)用耗材的“水分”提供了有力支持。

今年57歲的武興中是慶城縣驛馬鎮(zhèn)人，2020年11月2日突發(fā)胸痛住院，其心臟內(nèi)3處血管都存在狹窄，確診為冠心病、急性心肌梗死。醫(yī)生建議要植入3枚支架。第一次手術(shù)時，心內(nèi)支架降價的政策還沒有落地，僅支架的費用就要8000多元，各項費用合計約3.8萬元，經(jīng)醫(yī)保報銷后，個人自付8000余元。

1月8日、1月13日武興中分別進(jìn)行了第二次、第三次心臟支架手術(shù)，后兩次都使用了降價后的心臟支架，他開心地說：“國家把關(guān)，對支架的質(zhì)量我非常信任。這次降價，給普通老百姓減輕了太多負(fù)擔(dān)，看病再也不是件‘喘不過氣’的事了！”

據(jù)市人民醫(yī)院工作人員介紹，隨著支架產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新，我國國產(chǎn)支架已占據(jù)了市場的大部分份額，且不斷有擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的支架獲批上市。本次國家集中帶量采購中選產(chǎn)品全部為臨床常用品牌和知名企業(yè)上市企業(yè)醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)所屬產(chǎn)品，而我院選擇的也是經(jīng)常合作的知名藥企產(chǎn)品。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》中要求，我市醫(yī)保部門也將不斷加強(qiáng)流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，督促中選冠脈支架產(chǎn)品的配送單位嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，采取有效措施，確保中選冠脈支架產(chǎn)品運輸、貯存過程符合產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好運輸、貯存的相應(yīng)記錄；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，做好醫(yī)療器械采購、驗收和儲存等質(zhì)量管理工作，確保中選冠脈支架產(chǎn)品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯。

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