說起安乃近,大家很熟悉
很多人小時(shí)候有個(gè)發(fā)燒感冒
很多都是靠一片安乃近退燒的。
17日,國家藥品監(jiān)督管理局出手了!
新規(guī)
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱國家藥監(jiān)局)決定對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片說明書【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語:
本品可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),如重癥藥疹、過敏性休克等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師的指導(dǎo)下使用本品,了解用藥風(fēng)險(xiǎn)。
本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
本品禁用于18歲以下青少年兒童。
此次公告同時(shí),國家藥監(jiān)局又發(fā)布了一份注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安乃近注射液等品種進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為安乃近注射液等品種存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
兒童發(fā)燒,這些問題要注意!